Комплект Сертификации IEC оказывает поддержку для создания определенных для инструмента артефактов квалификации, которые могут использоваться в качестве доказательств соответствия предкомпетентному использованию инструмента и ISO 26262:2018, EN 50128:2011, EN 50627:2017, ISO 25119:2018, IEC 61508:2010 и IEC 62304:2015 функциональные стандарты безопасности.
На основе анализа инструмента, описанного в документе Сертификация или Квалификация программных средств, можно использовать шаблон Демонстрационные шаблоны соответствия (CDT) для документирования использования инструмента, классификации, отклонений и соответствия эталонному рабочему процессу в отношении рассматриваемого приложения.
Примечание
Некоторые стандарты безопасности, включая МЭК 61508 и МЭК 62304, не имеют официальной концепции сертификационных кредитов. Размер кредита за использование сертифицированных или квалифицированных инструментов зависит от процессов разработки, проверки и валидации заявителя, а также от того, как заявитель использует инструменты в этих процессах. Заявитель должен предложить и обсудить первоначальный вариант пакета требований, включая квалификационные данные по инструментам, с сертификационным органом или внутренним оценщиком на ранних этапах жизненного цикла разработки.
МЭК 62304 не касается непосредственно квалификации программного обеспечения. Однако в МЭК 62304 C.1 указано, что МЭК 61508-7 может рассматриваться как источник методов, инструментов и методик, которые могут использоваться для реализации требований МЭК 62304. МЭК 62304 C.7 обеспечивает связь с МЭК 61508.